Medizinprodukte
Auf Basis des aktuellen Medizinprodukterechts
Dr. Constanze Schäfer und Dr. Felix Kern
2. Auflage 2021 inkl. 1. Aktualisierungslieferung
Deutscher Apotheker Verlag
ISBN 978-3-7692-7603-9
Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai?
Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte“ strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:
- Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih
- Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation
- Meldepflichten bei Vorkommnissen
Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.
Neu in der 1. Aktualisierungslieferung:
Anpassung aller Formulare an die neuen gesetzlichen Anforderungen, die sich durch das das Inkrafttreten der MDR ergeben, inklusive Aufnahme neuer Formulare.
Online-PlusBase nutzen – als Käufer des Ordners „Medizinprodukte“ finden Sie hier im Bereich „Apotheke“:
alle Formulare des Ordners, die Sie wahlweise handschriftlich oder am Bildschirm ausfüllen und ausdrucken können.
Um das Online-Angebot nutzen zu können, müssen Sie sich einmalig registrieren. Klicken Sie in der Navigationsleiste auf „Anmeldung" und füllen Sie das Formular aus. Danach können Sie sich jederzeit mit Ihren Zugangsdaten direkt einloggen.
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