Auf Basis des aktuellen Medizinprodukterechts

Dr. Constanze Schäfer und Dr. Felix Kern

Gesamtwerk inkl. 3. Aktualisierungslieferung

Deutscher Apotheker Verlag

ISBN 978-3-7692-8653-3

Medizinprodukte: Dokumentation für die Apothekenpraxis

Die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation) regeln den Umgang mit Medizinprodukten. Die EU-Verordnung löste das alte Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Der Ordner „Medizinprodukte“ strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:

• Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih
• Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
• Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation
• Meldepflichten bei Vorkommnissen
• Prüfung vom Medizinprodukten nach ApBetrO und MDR

Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und/oder zum Download hier von Online-PlusBase zur Verfügung.

Neu in der 3. Aktualisierungslieferung: Bestätigungen von Herstellern zur Messgenauigkeit für die gesamte Nutzungsdauer haben Einfluss auf die Dokumentationspflichten. Daher wurden Formulare angepasst. Weitere rechtliche Änderungen im Zuge der Novellierung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung sowie Präzisierungen und Erklärungen wurden aufgegriffen und eingearbeitet. Damit sind Sie wieder up to date!

alle Formulare des Ordners, die Sie wahlweise handschriftlich oder am Bildschirm ausfüllen und ausdrucken können.

Um das Online-Angebot nutzen zu können, müssen Sie sich einmalig registrieren. Klicken Sie in der Navigationsleiste auf „Anmeldung" und füllen Sie das Formular aus. Danach können Sie sich jederzeit mit Ihren Zugangsdaten direkt einloggen.

Hier erhalten Sie weitere Informationen zum Produkt mit Bestellmöglichkeit oder nehmen Sie Kontakt mit unserem Kunden-Service auf:

Kunden-Service
Telefon: 0711 2582 341
E-Mail:   service@deutscher-apotheker-verlag.de