Auf Basis des aktuellen Medizinprodukterechts

Dr. Constanze Schäfer und Dr. Felix Kern

Gesamtwerk inkl. 2. Aktualisierungslieferung

Deutscher Apotheker Verlag

ISBN 978-3-7692-8478-2

Medizinprodukte: Dokumentation für die Apothekenpraxis

Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löste das alte Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte“ strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:

• Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih
• Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
• Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation
• Meldepflichten bei Vorkommnissen

Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und/oder zum Download hier von Online-PlusBase zur Verfügung.

Neu in der 2. Aktualisierungslieferung sind, neben inhaltlichen Aktualisierungen, QR-Codes, die Sie direkt zu den genannten Informationsquellen führen, z. B. zur Produktdatenbank EUDAMED. Neu als Bestandteil des Medizinprodukteordners finden Sie ebenfalls ein Formblatt zur Prüfung von Medizinprodukten nach ApBetrO und MDR für die gelebte Apothekenpraxis.

alle Formulare des Ordners, die Sie wahlweise handschriftlich oder am Bildschirm ausfüllen und ausdrucken können.

Um das Online-Angebot nutzen zu können, müssen Sie sich einmalig registrieren. Klicken Sie in der Navigationsleiste auf „Anmeldung" und füllen Sie das Formular aus. Danach können Sie sich jederzeit mit Ihren Zugangsdaten direkt einloggen.

Hier erhalten Sie weitere Informationen zum Produkt mit Bestellmöglichkeit oder nehmen Sie Kontakt mit unserem Kunden-Service auf:

Kunden-Service
Telefon: 0711 2582 341
E-Mail:   service@deutscher-apotheker-verlag.de